深圳亿博医疗器械检测机构致力于一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械产品注册流程等服务。
欢迎拨打检测热线 135-3018-7180
扫码咨询

认证资讯

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135 3018 7180

欧盟医疗器械认证

欧盟医疗器械认证

  欧盟医疗器械认证,顾名思义就是医疗器械产品按照欧盟成员国的法规标准来进行检测认证,当然,产品出口到欧盟市场的时候才会被要求进行欧盟医疗器械认证。...

2017-09-22

深圳医疗器械认证

深圳医疗器械认证

  医疗器械认证如何办理?可以做哪些检测认证?   首先区分产品是属于几类的,每一类的产品检测要求都有不同。...

2017-08-18

医疗器械CE指令

医疗器械CE指令

  医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品,它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。...

2017-07-28

医疗器械产品CE认证

医疗器械产品CE认证

  医疗器械产品CE认证如何办理?...

2017-07-14

医疗器械认证标准

医疗器械认证标准

  由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此在发达国家对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理。但是,有些...

2017-06-30

医疗器械CE认证流程

医疗器械CE认证流程

  医疗器械CE认证怎么办理?医疗器械产品做了CE认证之后就可以流通欧盟市场了吗?医疗器械CE认证办理流程是什么?需要提供哪些资料?   医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的...

2017-06-16

医疗CE认证

医疗CE认证

  医疗产品出口到欧盟市场也是需要对医疗器械产品进行医疗器械CE认证的,出口到欧盟市场的产品不管是哪个国家还是某个产品都必须进行CE认证,获取CE认证证书才能流通欧盟市场...

2017-06-03

医疗器械CE认证EMC现场测试技术

医疗器械CE认证EMC现场测试技术

医疗器械CE认证EMC现场测试技术 EMC的现场测试技术: 电磁兼容现场测试(也称为外场测试),就是将EMC测试仪器搬运到产品工作的现场进行的测试。EMC测试中,屏蔽室和电波暗室是必备的...

2017-04-21

CE认证加大难度:欧洲议会收紧医疗器械法规

CE认证加大难度:欧洲议会收紧医疗器械法规

2017年4月5日,欧盟议会投票通过了《医疗器械法规》和《体外诊断法规》两项新法规。新法规旨在加强医疗器械上市后的市场监管,并对高风险医疗器械增加安全性检查。...

2017-04-14

医疗器械FDA的注册流程

医疗器械FDA的注册流程

医疗器械FDA的注册流程 美国食品药品管理局FDA,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。注册流程如下: 深圳...

2017-03-24